时间荏苒,岁月穿梭,转眼间20x年就要在紧张和忙碌中过去了,回顾这一年来,我作为公司质检部一名检验员,有很多进步,但是也存在一些不足之处。半年来,在领导的关心指导下,在同事的支持帮助下,我不但勤奋踏实地完成了本职工作,而且顺利完成了领导交办的各项临时任务,自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作,总结经验,吸取教训,本人就上半年的工作总结为以下几项
一,工作收获
在这几个月,我作为质检员,认真学习公司质量管理控制流程,根据岗位职责的要求主要有以下几点收获:
1.首件检验我严格按照控制计划要求,做到不漏检,不少检。
2巡检巡检是一项细致的工作。“细节决定成败”,在巡检的过程中,对工序流转的产品,必须按产品流转控制程序办理相关手续后方可放行,并执行上道工序对下道工序负责,下道工序复验上道工序的制度,做到层层把关
3异常反馈在生产中经常会因为设备或员工的原因,出现各种各样的异常,小则损坏单个组件,大则损坏成批的组件,出现异常,我会第一时间通知上级领导,及时的处理问题。
4、原辅料的取样存放工作我严格按照公司管理要求,做到不漏取,不少取。学习各种原辅料的物理化学性质,合理存放。
5、样品检验检验工作是一项精细的检验过程。“细节决定成败”,在试验的过程中我本着严谨的工作态度做每一项试验。目前我已掌握了所有原辅料的检验方法及步骤。这要感谢我的师傅及我的同事们,是你们教会我了这些。
6、数据处理在记录数据时我本着“务实求真”的原则对每一个实验数据进行记录、总结以及上报。做到无误报、谎报。
二感想及体会
1、态度决定一切工作时一定要一丝不苟,仔细认真。不能老是出错,有必要时检测一下自己的工作结果,以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训,不断提高工作效率,并从中总结工作经验。虽然工作中我会犯一些错误,受到领导的批评,但是我并不认为这是一件可耻的事,因为我认为这些错误和批评可以让我在以后的工作中避免类似错误,而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里,他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象,我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。
2、勤于思考岗位的日常工作比较繁琐,这就需要我们一定要勤于思考,改进工作方法,提高工作效率,减少工作时间。
3、不断学习要不断的丰富自己的专业知识和专业技能,这会使我的工作更加得心应手。一个人要在自己的职位上有所作为,就必须要对职位的专业知识熟知,并在不断的学习中拓宽自己的知识面。我就像一张白纸,刚进公司纸上一个字没有,到现在,纸上工整的写满了字迹。离开学校,单位是我的第二课堂。学无止境,工作是另一种学习方式。经过几个月在化验室的学习,现在我已达到了正式员工的工作水平。
三、自身的不足
1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误,给工作带来不必要的麻烦。以后我会以严谨的工作态度仔细完成本职工作
2,要进一步加强组件检验工作的系统性、科学性,提高综合分析、解决问题的能力
3在完成领导交办的任务的基础上,发挥自身优势,继续加强专业知识的学习,进一步提高各项组件的检验技能
四、20x年的工作规划
在新的一年里,我决心认真提高工作水平,为公司的发展贡献自己的一份力量。在今后的工作中要虚心向其他同事学习工作方面的经验,借鉴好的工作方法不断提高自身的素质,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。
20x年公司质检员年终工作总结
过去的20x年,我在公司领导的关怀下,业务水平有了进一步提升,工作能力方面有了长足的进步。特别对出现的质量问题的处理,有了明显的进步,有一定的判断分析能力。以下我对一年来的工作情况进行总结:首先,工作时必须做到四个字:认真细心。因为我们所做的保质保量,关系到全公司生产工作的正常运转。如果所做的质量在某个地方出了差错,公司利益会受到影响,那么必将造成不小的危害。生产车间也会因为质量问题而停止生产;这样到了发货日期不能按时发货,必将引起客户抱怨,降低公司信誉,给公司造成不可估量的损失。所以我每天工作时都尽量保持清醒地头脑,确保每一份计划都能准确无误,把工作效率提高到点。其次,工作时必须要有坚定不移、不厌其烦的精神。有人说:看看差不多就行了,其实不然,要想成为一个合格的质检员,必须要有耐心、坚持的态度。但要经常到各个岗位查看这些产品是否合格。倘若已经出现质量问题,而其他操作人员没有发现或及时处理的情况下,就一定要督促他们认真负责,并与其保持良好的沟通,以保证生产计划能顺利进行。所以质检是非常重要的。最后,工作时必须要与各部门这间处理好人际关系。一个人的力量是有限的,但一个团队的力量却是巨大的。工作过程中,同事之间磕磕碰碰有时也在所难免,但我始终抱着一种平和的心态来对待这些问题,并找出问题关键所在,解除误会,化解矛盾,从而营造一个和谐的工作环境。只有心情好,才能在工作中发挥自己的潜能。一个团队,最重要的就是同心协力,只有做到这一点,公司的发展才能越来越好。
20xx年五月十四日,质检部与原业务监查处合并,统称为质检部,负责卖场商品质量检查,主力商品缺断货跟踪以及市场调研等工作。在“质量第一,信誉第一,服务第一,价格最低”的企业服务理念引导下,部门认真贯彻落实《超市商品质量管理规定》,按照《日常商品检查工作内容》相关条款认真检查卖场商品质量,严把商品质量关。经过对本月工作的仔细回顾,做出如下工作总结:
一、商品质量检查汇总
1、生鲜部水果区水果常有个别腐烂现象,厂家促销员有限,无法确保在每日开店营业前对所管区域内上架水果进行彻底检查,日常销售过程中也不能及时对腐烂水果进行下架处理,针对此类现象,质检部根据实际情况对相关责任人进行了“警告”“罚款”等处理,在提高卖场商品质量的同时能促进员工提高工作责任心。
2、生鲜部蔬菜区总体情况较好,但在检查过程中发现个别菜品有积压现象,新鲜程度时好时坏,质检部在日常工作中也经常协助蔬菜区域负责人对菜品进行挑捡处理,并建议厂家采取根据销量确定进货数量、降低不易存放类蔬菜的进货数量,增加进货频率等可行方法减少损耗,从而确保蔬菜且有较高的新鲜度
3、五月十八日,食品部休闲组发现过期商品,根据《商品质量管理规定》相关条款,质检部对本次商品过期事件做出了相应处理,相关责任人受到经济处罚。罚款不是目的,处罚行为旨在提高员工的工作责任心,从而保证企业在广大顾客心目中的良好信誉?
4、食品部食用油组挂面、调料相继出现无生产日期现象,员工在日常工作中并未对所负责区域的上架商品进行认真检查,针对此类情况,质检部已对相关区域负责人进行了罚款处理。商品日期是衡量商品质量的标准之一,也是企业在顾客心目中树立良好形象的重要标准,无生产日期类商品的出现,从侧面说明了我超市商品质量的检查工作还应加大力度,只有这样才能确保企业的生存发展命脉。
二、商品价签、合格证的检查
五月十七日,质检部对卖场商品价签及合格证进行了检查。各别柜组商品与价签仍存在不对应现象,有的商品陈列在货架上但没有与之相符的价签,有的商品对应多个单品的价签,还有的价签没有加盖“华商物价”印章,已经不使用的价签也多出现反插于价签条上等现象。质检部已针对发现的价签使用不规范现象与各区域负责人沟通,希望各柜组规范商品价签的使用,对商品价签进行规范管理,避免给顾客购物增添障碍。散货区域曾发现商品合格证使用不规范情况,如:合格证上有生产日期但没有商品保质期;商品合格证与商品实物不符。质检部已同厂家促销人员进行沟通,通知厂家对不符合标准的商品合格证进行调换?
三、员工健康证佩戴情况检查
五月十七日,质检部对卖场员工健康证佩戴情况进行了检查,员工皆能按照规定佩戴有效健康证,个别员工健康证临期,质检部已提醒其注意更换新证?
四、市场调研工作
为确保我超市商品在售价上的竞争优势,质检部按照工作计划对卖场商品进行不定期调研并取得一定成效,同品项商品价格均低(或等)于竞争店价格,切实达到了我超市经营服务理念中“价格最低”的标准,各部门也对质检部的市场调研工作给予了充分配合,对需要变价处理的商品皆能够及时调整?
根据我超市商品品项数量的实际情况,营运各部门的市调工作已经由2次/周调整为1次/周,质检部的市调工作仍按照“日常工作”标准进行,在关注竞争店促销信息的同时对营运各部上交的市调表进行抽查审核,确保市调信息的准确性,及时掌握竞争店商品信息变化,为我超市经营销售提供一定参考依据。
五、盘点前后卖场商品缺断货情况
五月十八日我超市盘点工作如期进行,质检部积极配合管理部进行盘点表发放以及盘点后的查找差异工作。各部门盘点表提前三天上交管理部且无法更改,因此卖场部分商品缺断货情况较严重,新到商品无法上架陈列,致使检查过程中屡屡发现台面商品不丰满,促销地笼、端头商品数量十分有限等情况,盘点后各柜组商品逐渐上架,商品陈列逐渐恢复正常。
六、服务台退换货情况
本月服务台退换货情况较上月有所好转,希望各部门各柜组加强对商品质量的自检自查工作,减少我超市因商品质量问题而引起的退换货次数,树立企业的良好形象
七、商品报损情况
盘点前质检部曾协助个别柜组处理组内需要报损的商品,发现个别柜组报损商品有严重过期现象,由于柜组人员调动时未能认真细致的对组内工作进行交接,导致部分价值较高的临期商品长久积压,严重过期最后无法返厂调换又无法折价处理,针对此类情况,质检部将建立商品报损登记表,详细记录各柜组商品报损情况,希望各部门各柜组提高对商品的保护。
充实而有秩的五月即将过去,六月份质检部将继续以认真严谨的工作态度进行日常检查工作,加强企业商品质量临管,主要工作计划如下:
1、加大对卖场商品质量的检查力度,尤其是对生鲜部蔬菜、水果区域的检查工作。
2、规范卖场商品价签、合格证的使用,同时对员工健康证的佩戴情况进行不定期抽查。
3、继续开展市调工作,搜集各竞争店参考价值的商品信息,为提高我超市销售提出合理建议。
4、对卖场临期商品进行统计。
5、建立各部门各柜组报损商品登记表。
6、按照公司“开展质量基础年活动”的有关要求,制定企业质量方针及目标,逐步完善企业质量管理体系,制定有关质量管理内容计划,组织员工进行质量管理相关知识的培训,提高员工质量服务意识,为满足顾客需要,实现企业可持续发展做出应有贡献。
20xx年 在公司领导的英明指导和各部门的大力配合下,成为了我部有力进步的一年,面对市场,我部更加的重视产品的质量, 将“以品质拓展市场、以信誉赢得客户”深入到日常生产中。做为承担公司质量控制的职能部门,我部今年进行了成员调整,壮大了质检团队,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,并且坚持贯彻质量管理体系,一年来,部门各项工作有条不稳的进行中。主要有以下几点:
1、加强了质检人员工作岗位管理和全员培训工作:20xx年对《质量手册》进行了全面的修改、完善。特别是对龙虾《质量手册》进行了重点修改。《手册》在原来的基础上增加了欧盟关于食品方面的各项法律法规,使该《手册》更具有实用性和指导性。对员工进行了欧盟法律法规、HACCP及国内的相关食品法律法规的培训工作。
2、在生产流程的控制方面:严格控制原材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控。生产能够正确衔接往往需要各部门间的紧密与合作,加强与生产部、业务部等部门的沟通工作,排除沟通不及时现象,产品控制过程做好质量检验报表,且记录完整,实现生产过程中产品的可追溯性,以顾客为主,为产品的售后服务工作打下了良好的基础,在产品检验工作的过程中,对流程的控制,主要采取全面的质量管理方式,包括工作质量,以
及全面的过程管理,提高产品质量,加强生产场所的现场监督,及现场成品和半成品以及废品的管理。
3、新产品开发:企业要在同行业中保持竞争力并能够占有市场份额,就必须不断地开发出新产品,并快速推向市场,满足多变的市场需求。20xx年,与江南大学合作研发的风味休闲系列即食产品“佛子岭”醉鱼,经过试产到批量化生产,最后正式投产。我部积极参与醉鱼生产过程中的工艺控制,熟悉生产流程,严把质量。
4、完成对欧注册:20xx年我公司申请了对欧注册,由安徽出入境检验检疫局组成的专家组对我公司水产品对欧注册进行为期二天的初预审,得到了专家的肯定,并上报了国家局并通过了对欧注册,为我公司产品顺利进入欧盟市场打下了良好的基础。
目前工作中存在的不足及20xx年工作计划:
1.质量意识的宣贯工作还做得不够
质量文化是我们企业文化的重要组成部分。对于质量文化的宣贯与推动,质检部应该是一个重要的推动部门。经过这么多年的质量管理工作,一系列管理制度的制定,多频率的.监督抽查,固然在员工心中形成了一定的警示和威慑力,对产品质量的提升也起到了很大的作用,但要把质量管理水平上升到了一个新的高度,更重要的是要让我们的员工,从心底里就要有把事情做好的质量意识,而不是源于外在的压力,要让所有的员工知道食品安全的重要性,把产品质量放在首位,我们是食品生产企业,把产品做好,把质量抓好才是根本,才是企业发展之道,这就需要全公司上下贯彻执行。
2.感官检验工作:20xx年,我们一直的比较重视产品感官检验的把控,特别是龙虾和鮰鱼片的感官鉴定,做到每天必检,在产品感官检验的控制上起到了应尽的作用。但长期以来,感官检验工作还是欠缺制度化,还没有严格的规范起来,这也是我们在以后的工作中还要加强的。在20xx年的质量管理工作中,要把感官检验工作视为与食品卫生安全同等重要的一个指标来抓。
3.加强化验室的检验能力,努力提高化验室整体检验水平,掌握各项化验的理论依据,工作原理和相应的工作流程,以便为新产品服务。在今后的工作中我们将更加严格做到保质保量,认真对待每一件工作,精确每一个数据,及时反馈每一个结果。
4.及时更新法律法规和有关标准。搜集、整理国内外相关法律法规信息,随时保持与国内外的相关法律法规的一致性。
5.今年将继续与江南大学合作,研制开发出新的醉鱼产品以及百合、鱼丸等一系列新产品,来适应日益发展的市场需求。
6.加强各岗位相互间的在职培训工作,使部门各人员都掌握多种质检技能,要求部门人员,尽力做到一专多能,弥补了工作量大时人力不足的缺陷,保证了部门的工作正常运转。
20xx年质检部应一如既往的做好本职工作,严格按照相关体系文件做好各项工作,对产品生产过程我们按质量手册做到严格把关,对产品进行现场质量管理,对出现不合格项及时通知生产部,分析原因,并采取纠正措施,并与各部门之间做好沟通和协调工作,努力把产品质量更上一个台阶。 产品质量应作为一项长抓不懈的工作,只有良好的产品品质,才能经受得住市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为迎接快速发展的市场,为适应快速发展和全球化竞争的时代,以及不断变化的外部环境,我们必须及时更新日益增加的、更复杂的技术,来适应产品多样性、复杂性和创造性,需要极其应变的意识和应对能力的人才队伍。为了目标的实现,要更加努力,我们已经做好了迎接新挑战的准备。
最后,在此新春佳节之际,祝大家新年快乐。
20xx年悄然走来,新年的钟声即将敲响,蓦然回首,20xx年忙碌而充实。播种、耕耘、收获的事业激励着我们奋发前进,激情燃烧的冬天,我们满腔热情地沿着新的蓝图,扬起世纪的风帆,明天等待着我们去收获。
过去的一年来在公司领导的关心下、分店相关领导的支持配合下,质检部在酒店各部门的大力配合下,通过监督检查,对酒店服务质量的提升起到了积极的作用。20xx年质检部在公司行政办领导下更是积极探索新的工作方式方法,使质检工作更上了一个新的台阶,现将20xx年质检部工作做如下总结。
一、加大检查力度,深化检查内容
在20xx年工作的基础上,质检部进一步探索工作方式方法,深化了工作范围,加大了对各部门的检查力度。比如:
①通过组织各店厨师长、出样人、海鲜坊组长、采购人员到分店交流学习样品菜出品,之后按照公司的要求对各店的样品出样和海鲜销售进行检查,通过努力,各店的样品出品有很大提高。
②落实分店中份、小份菜点标价牌,同时,对更换分量后的菜点配比重新制作切配量化牌悬挂在切配台上,使切配人员一目了然。
③专项对分店隔油池、垃圾房、样品菜、冷菜间、菜点加盖、厨房使用托盘等工作事项进行检查。
④3月上旬以镇海店为试点单位对分店展开“动态五常”活动,此项工作有效的强化“随手清”意识。
⑤(1)组织开展夜查工作;(2)落实员工食堂光盘行动检查工作;(3)统一公司与分店的质检格式化表单;(4)通过监控中心和现场形式,开展同岗位同时间段的质量检查;(5)开展厨房备料1、5天制管理工作;(6)协助分店高峰期间的经营工作;(7)组织开展分店质检人员联合工作会议。
⑥为了降低会议成本,自7月份起实行无纸化会议模式。
⑦导入色标管理,深入实施商品索证标准化管理工作。
二、严格自我规范,时刻以身作则
作为服务质量督导部门,质检部更应该加强自我要求,时刻按酒店各项规范操作。在加大检查力的基础上,我们也更加严格了对自身业务素质的要求。利用各种机会习业务技能,深入酒店各个岗位,跟岗学习;利用业余时间,翻阅各种酒店管理、技能培训等方面的专业书籍;不断掌握酒店专业知识;在日常工作中,时刻不忘按规范要求操作。通过质检部严格的自我要求,在酒店范围内,一定程度上起到了模范带头的作用。
三、加强日常沟通协调,转变质检工作作风
20xx年的质检工作与指导思想以检查为主,在20xx年年底,我们意识到这种作风的局限性,及时提出了20xx年从检查为主转向整改为主的设想与计划(如:协助状元楼会馆参加国家五叶级绿色饭店、百丈店安全生产标准化工作、万达店质量奖评审工作等)。20xx年伊始,我们的工作就严格按照这条思路进行,发现问题,第一时间与各部门沟通,重大问题及时向酒店领导反馈,争取尽快解决。通过这种方式,提高了质检工作效能,促进了服务质量的螺旋式提升。在具体工作方法上,我们尽量少触皮毛,多挖根源,积极与各部门合作,找出解决问题的方案。对于岗位规范方面的问题,以限期整改为主;个别问题以及初次发现的问题以口头提醒为主;对于没有明确规定,我们又认为不合理的问题,以建议为主;当然,对于明显违反劳动纪律,造成不良影响的行为,我们直接予以罚款或上报酒店领导,绝不姑息。
20xx年质检部工作在行政办领导的英明领导下取得了一定的成效,但我们要做的工作还有很多,离我们的期望值还有很大的差距。酒店质检工作任重道远,不是一朝一夕就能完成的,而是必须长抓不懈的,只有这样才能真正起到质检应有的作用。为此,在20xx年,我们将本着创百年石浦的愿景,全面围绕“弘扬光大非遗文化,创新发展绿色效益”的公司使命,树立“超越、和谐、严谨、优质”的企业核心价值观,继续发扬不怕困难的作风,积极探索,深入工作实际,切实为酒店服务质量的提升贡献我们自己的绵薄之力。
结合20xx年工作实际,20xx年质检部计划重点做好以下工作。
1、加强与各部门沟通,转变质检工作职能。在20xx年工作的基础上,新的一年我们将继续加强与各部门的沟通,质检工作以整改为主,通报为辅,以培训教育为主,以处罚为辅,切实转变工作职能,积极与各部门密切配合,促进各部门日常管理,不断提高酒店服务质量。
2、加强自我学习,提高自身业务素质。质检工作对从业人员自身要求较高,必须具备较为全面的业务素质及良好的个人修养,同时,为响应酒店领导号召,质检部20xx也将积极向职业化转变,力争不断提高质检工作水平。
3、探索新的工作方法,提高质检工作效能。作为监督检查的职能部门,质检部工作是富于挑战性与一定的工作难度的,没有好的工作方法,很难保证工作的有效开展,20xx年,我们将继续探索新的工作方法,提高质检的工作效能。
在繁忙的工作中不知不觉又迎来了新的一年,这一年是有意义的、有价值的、更是有收获的。回顾这一年的工作历程,作为公司的一名员工,我深深感到公司蓬勃发展的热气。过去的一年在领导的指导下,通过自身的不懈努力,把自己铸造成一个可以打硬仗的兵,但也存在了诸多不足。回顾过去的一年,现将工作总结如下:
工作成绩
与20xx年的工作业绩相比较,09年的.成果真是更上一层楼啊。
公司领导预料到09年是我们公司的丰收年,首先就是充气柜的大批量备货,为将来的繁忙做好铺垫工作。在短短的两三个月内做出了200多台备货。同样也没耽搁合同项目的正常出货。
紧接着,各个大大小小的计划单子像洪水般涌入我们充气柜小组。较为繁重的项目、广东东莞项目,HWGO-4K共有70台、河北张家口项目HWGO-2K4V-D共有22台、广东佛山南海HWGO-4K~6K共有57台、山西电力HWGO-6K-D共有15台、山东潍坊项目HWGO-4K-D共有129台、河北沧州项目17台HWGO-4W-D……直到12月份为止、重大项目还在延续,没有停止。
不足之处
两台维修柜子做实验时,发现回路电阻不通,剖开柜子一看,主回路的固定螺栓没有上紧。通过这件事情,说明对工作台过于疏忽。
跟着公司的不断进步,充实与我朝夕相处,使我在充实中不断增长工作经验。有时沉重的工作给我带来力不从心,低下头想想,要工作就必须要有责任心,质检员是我的天职。每次用这种方法冲刺我的神经,使我精神饱满的过滤每一台产品。一年里对于工作大大小小的错误,以深刻的自我反省,杜绝错误重现。
工作计划:
在工作上,对照相关标准,严以律己,较好的完成各项工作。
可以预料的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识更广更高,为此、我将勤奋工作,刻苦钻研,努力提高文化素质和各种工作技能。
合理化建议:
1、建议质检员工加班报酬实现合理性。
2、对于检漏仪的选用,建议应该选用快捷方便的仪器。
一、20__年工作总结
20__年,质量管理部一直致力做好药品质量管理工作,努力提高公司全员的质量意识,积极贯彻公司“全面保障—质量,持续改进—服务”的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度,严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动,按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时,组织开展各项检查,发现经营过程中存在的漏洞,指导、督促相关部门进行整改到位,确保符合GSP的要求。开展冷链系统验证工作,确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动,配合相关部门解决问题,做好跨部门协助工作。
1、特殊管理药品流向上报工作
严格按照国家有关要求建立药品追溯系统,覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程,实现药品可追溯。按照药监局的要求,每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》,每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。
2、接受药监部门监督检查工作
公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范,无严重违反GSP行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次,其中县药监局日常监督检查5次,市药监局日常监督检查4次,省药监局特殊管理药品(含特殊药品复方制剂)专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次,检查过程计发现问题36条,截至目前已全部完成整改。
3、首营品种及企业审核工作
严格执行首营资料审核流程,对上下游企业资质、品种资质严格把关,确保采购药品质量合格,销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种,全部为合格品种,未出现不合格产品。截至20__年12月25日,质量管理部共计审核首营企业新开310家,首营品种新开1381个,下游客户新开295家;上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下,确保药品采购、销售工作顺利进行。
4、文件管理工作
根据GSP及相关法律法规的规定,结合公司实际,适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件(质量管理制度、操作规程、岗位职责)。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录,文件发放也留有记录。
5、验证工作
根据年度验证计划的安排,结合公司实际情况,开展冷链系统验证工作,完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括:①完成各库房、冷藏车布点工作;②验证方案的起草及具体实施;③数据导出与处理;④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。
6、质量信息收集工作
20__年是药品流通行业大变革的一年,国家修订了很多法规,同时随着两票制的实施,各地、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态,关注与自己行业有关的法规,掌握行业发展动向,为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律,必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果,及时收集传递与公司质量管理有关质量信息,确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条,涉及法律法规、通知、公示公告等内容,其中与我公司经营相关信息1,已对相关信息进行分析处理,告知相关人员知悉处理。
7、不合格品处理及原因分析工作
完成1-12月不合格品的盘点确认、报损审核工作,同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析,形成不合格原因分析报告。监督储运部完成6月份之前库存不合格品的销毁工作,共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。
8、内审、风险评估、采购质量评审等工作
严格按照GSP的要求,开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作,完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。
9、证件变更申报工作
本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次,均已获得药监部门批准。具体如下:
序号 事项名称 申请日期 办理单位 状态
10、委托运输审计工作
严格按照GSP的要求,开展委托运输审计工作,按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作,完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作,审计内容包括承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。
二、20__年主要工作计划
20__年,质量管理部将继续做好药品质量管理工作,努力提高公司全员的质量意识,组织开展各项检查,开展多种类型培训,培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力;开展冷链系统验证工作,确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动,配合相关部门解决问题,做好跨部门协助工作,在做好日常质量管理工作的同时,还有如下几块工作需要按时保质完成。
1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理,严格把好质量关、进货关和销售关,确保产品质量,防止特殊药品和专管药品的流弊。
2、20__年3月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪县药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。
3、20__年7月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪市药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。
4、20__年8月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪省药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。同时关注法规变化,及时掌握取消GSP认证后的衔接工作。
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容
Copyright © 2019- 44spj.com 版权所有
违法及侵权请联系:TEL:199 18 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务